质量受权人的概念及质量受权人

众乐多普法和大家一起分享质量受权人质量受权人的概念对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

质量受权人的职责

质量受权人的职责： 一、主要职责： 1.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录； 2.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 3.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关 法规 、药品注册要求和质量标准。 二、其他相关职责质量受权人应当了解持续稳定性考察的结果；纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人；所有投诉、调_的信息应当向质量受权人通报；委托生产的合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序；应当向质量受权人通报召回处理情况。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。 《药品生产质量管理规范》第九条 质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制。

药品生产企业质量受权人可以兼职技术中心主任吗

药品生产企业质量受权人可以兼职技术中心主任。根据查询相关公开信息，药品生产企业生产管理负责人和质量受权人可以互相兼任，质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

药厂没有质量受权人和质量负责人可以生产吗?

不可以生产。药厂质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。