变质的药品为什么是假药还有什么是假药

读懂法律的小黑2024-10-19 07:34:45229阅读0评论

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什么是假药 ? 什么是劣药?

有下列情形之一的,为假药(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

变质的药品为什么是假药还有什么是假药

什么是假药?什么是劣药?

根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,假药是指:(一)药品

所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准不符合的;(二

)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;(三)国务院卫生行政管理

部门规定禁止使用的;(四)未取得批准文号生产的;(五)变质不能药用的;(

六)被污染不能药用的。

该法第三十四条规定,有下列情形之一的药品为劣药:(一)药品成份的含量

与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符的;(二)超过有效期

的;(三)其他不符合药品标准规定的。

此外,第三十七条还规定,药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标

签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主

要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

第五十一条、五十二条规定,生产销售假药、劣药的,没收假、劣药和违法所

得,处以罚款,并可以责令该单位停产整顿或者吊销许可证;对危害人民健康的个

人或者单位直接责任人员,依法追究刑事责任。

什么是假药 何谓假药

1、假药通常指的是以非药品冒充药品,例如用一些保健品来冒充药品,还有一些假药是成分与功能主治不相符,完全起不到疗效的作用,也可以称为假药。

2、在目前我国的法律规定中,如果药品所含成分与国家的药品规定不符,也是被称为假药的。

3、而且在我国国内并未批准上市使用生产的药物也是被称为假药,就算有一些进口药品在国外已经上市广泛使用,但是只要在我国还没有被食品、药品监督管理局批准上市,在我国范围内使用都是属于假药的。

4、另外还有一些变质的,或者被污染的药品,包括没有取得批准的原料药都是属于假药的。在临床使用过程中,超过说明书标注的适应症或者功能主治来使用一些药物,也算是使用假药。

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